Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunaviiria - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):hoitoon hiv-1-infektio antiretroviraalisen hoidon (art)-kokenut aikuisille potilaille, mukaan lukien ne, jotka ovat olleet erittäin esikäsitelty. hoitoon hiv-1-infektion hoitoon lapsipotilailla, alkaen 3-vuotiaiden ja vähintään 15 kg kehon paino. päättäessään aloittaa hoitoa darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, erityistä huomiota olisi kiinnitettävä hoidon historia potilaan ja malleja liittyviä mutaatioita eri aineet. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5. darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden hoitoon potilailla, joilla on ihmisen immuunikatovirus (hiv-1) hoitoon.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. päättäessään aloittaa hoitoa darunaviirin kanssa niin taiteen saaneilla potilailla todettiin testaus olisi oppaan käytön darunaviiri (ks. kohdat 4. 2, 4. 3, 4. 4 ja 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - eprinomeettiini, fiproniili, pracilikanteli, (s) -metopreeni - antiparasitic products, insecticides and repellents, avermectins, eprinomectin, combinations, - kissat - kissat, joilla on tai jotka ovat vaarassa keskittyä hyönteisten, orgaanisten ja ektoparasiittien aiheuttamien sekaantumisten varalta. eläinlääke on tarkoitettu yksinomaan, kun kaikki kolme ryhmää ovat suunnattu samaan aikaan. ectoparasitestreatment ja ehkäisyyn loistartuntojen kirppujen (ctenocephalides felis). poistaminen kirput 24 tunnin kuluessa. yksi hoitokerta ehkäisee uusia tartuntoja vähintään yksi kuukausi. ehkäisy ympäristön kirppu saastuminen estämällä kehitys kirppu epäkypsä vaiheessa (munat, toukat ja kotelot) yli kuukauden. tuotetta voidaan käyttää osana hoidostrategiaa kirppuallergisen dermatiitin (fad). hoitoon ja ehkäisyyn loistartuntojen, jonka punkkeja (ixodes ricinus). poistaminen punkkeja 48 tunnin kuluessa. yksi hoitokerta ehkäisee uusia tartuntoja jopa 3 viikkoa. hoito notoedric mange (notoedres cati). cestodestreatment tartuntoja kanssa heisimato (dipylidium caninum, taenia taeniaeformis, echinococcus multilocularis, joyeuxiella pasqualei (aikuinen), ja joyeuxiella fuhrmanni (aikuinen)). nematodestreatment tartuntoja ruoansulatuskanavan sukkulamadot (l3 -, l4-toukat ja aikuiset toxocara cati, aikuiset sekä toxascaris leonina, l4-toukat ja aikuiset, ancylostoma tubaeforme-ja ancylostoma ceylanicum, ja aikuiset, ancylostoma brazilienze). hoito tartuntoja kanssa kissan lungworms (l3 toukat, l4-toukat ja aikuiset aelurostrongylus abstrusus, l4-toukat ja aikuiset troglostrongylus brevior). hoito tartuntoja kanssa matoja tai virtsarakon kaulan ahtauma (capillaria plica). ehkäisy sydänmatotartunnan (dirofilaria immitis-loisen toukat) yhden kuukauden.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - fentanyylisitraatti - pain; cancer - kipulääkkeet - instanyl on tarkoitettu kroonisen syöpäkivun hoidossa olevan opioidihoidon jo saavien aikuisten läpimurtoakun hoitoon. läpäisykipu on tilapäinen paheneminen kipu, joka esiintyy muuten kontrolloitua pysyvää kipua.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

dechra regulatory b.v. - meloksikaami - musculo-skeletal system, anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - dogs; cats - catsalleviation tulehdus ja kipu krooninen tuki-ja liikuntaelinten sairaudet. dogsalleviation tulehdusta ja kipua sekä akuuteissa ja kroonisissa tuki-ja liikuntaelinsairauksissa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beeta - anemia; kidney failure, chronic - antianemiset valmisteet - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration limited - emicizumab - hemofilia a - hemostaatit - hemlibra is indicated for routine prophylaxis of bleeding episodes in patients with haemophilia a (congenital factor viii deficiency):with factor viii inhibitorswithout factor viii inhibitors who have:severe disease (fviii < 1%)moderate disease (fviii ≥ 1% and ≤ 5%) with severe bleeding phenotype. hemlibra voidaan käyttää kaikissa ikäryhmissä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - indacaterol, glycopyrronium bromide, mometasone - astma - obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, - enerzair breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adult patients not adequately controlled with a maintenance combination of a long acting beta2 agonist and a high dose of an inhaled corticosteroid who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - indacaterol, mometasone furoate - astma - obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, - bemrist breezhaler is indicated as a maintenance   treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - pretomanid - tuberkuloosi, monilääkeresistenssi - mykobakteerilÄÄkkeet - dovprela is indicated in combination with bedaquiline and linezolid, in adults, for the treatment of pulmonary extensively drug resistant (xdr), or treatment-intolerant or nonresponsive multidrug-resistant (mdr) tuberculosis (tb). on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - rintojen kasvaimet - antineoplastiset aineet - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.